米拉贝隆和索利那新两种药物是泌尿外科医生的“老朋友”,常被用于治疗患者的膀胱过度活动综合症(OAB)(往期文章:研究前沿 | 你知道吗?米拉贝隆和索利那新对OAB女性患者有何影响?)。一项前瞻性随机临床试验探索了两种药物新的治疗模式,即治疗双J输尿管支架管相关OAB,医脉通整理其疗效和安全性结果如下,以飨读者。
双J输尿管支架管(简称双J管)已逐渐成为泌尿外科微创手术不可或缺的一部分,但约80%的患者会出现支架相关症状例如尿路感染、OAB、疼痛或血尿等。双J管相关OAB发生机制与其他OAB不同,是由于支架管刺激引起的下输尿管和膀胱痉挛,对患者的生活质量、工作能力和性生活都有着负面影响。米拉贝隆和索利那新联合疗法可以缓解这类患者的尿路症状吗?又该如何使用以达到更好的疗效?
从2020年8月至2021年7月,具有双J管相关OAB症状的219例患者被随机分为两组,联合治疗组的109例患者接受米拉贝隆(50 mg,qd)和索利那新(5 mg,qd)治疗,对照组的110例仅接受索利那新(5 mg,qd)单药治疗。此外,吲哚美辛栓作为无法耐受OAB症状患者的解痉药物,所有患者均被建议摄入足够量的水以保证每日尿量>1500 ml。比较两组患者在治疗第1、2、4周时的下尿路症状(LUTS)发生率及膀胱过度活动症问卷(OAB-q)中健康相关生活质量(HRQol)、症状困扰的分值。
两组患者的基线一般人口特征及临床特征无显著差异。与对照组相比,米拉贝隆和索利那新联合治疗组的患者在干预后第2周的LUTS发生率(尿急:64.5% vs 44.9%,P=0.028;尿频:62.7% vs 48.6%,P=0.036;尿失禁:56.4% vs 40.4%,P=0.018)和第4周的LUTS发生率(尿急:30.9% vs 14.7%,P=0.004;尿频:33.6% vs 16.5%,P=0.003;尿失禁:26.4% vs 11.9%,P=0.007)均显著降低。
表1 两组LUTS发生率对比
对照组药物相关不良事件发生率高于联合治疗组,但差异无统计学意义(P>0.05)。此外,联合治疗组在治疗后第2周和第4周的OAB-q HRQol评分优于对照组(第2周:77.9 vs 76.4,P=0.020;第4周:87.9 vs 85.6,P=0.001),而对照组的OAB-q症状困扰评分高于联合治疗组(第2周:37.6 vs 36.4,P=0.016;26.2 vs 24.8,P=0.003)。
表2 两组OAB-q HRQol、症状困扰评分对比
总的来说,相较于索利那新单药治疗,米拉贝隆和索利那新联合疗法在减少双J管相关OAB症状、提高患者生活质量方面疗效更优,且不会增加令人困扰的药物相关不良反应。基于这些结果,研究者认为:当患者留置双J管后出现OAB时,临床医生可考虑使用米拉贝隆和索利那新联合疗法。未来研究还需进一步量化疗效结果、探讨药物机制以证实上诉结论。
参考文献:
Tang QL, Zhou S, Liu YQ, Wu J, Tao RZ. Efficacy and safety of combination of mirabegron and solifenacin in patients with double-J stent related overactive bladder: a prospective study. Sci Rep. 2022 Nov 7;12(1):18844. doi: 10.1038/s41598-022-23795-5. PMID: 36344629; PMCID: PMC9640653.
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