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题目：亚洲人种对新发转移性前列腺癌预后的影响

杂志：Journal of the National Comprehensive Cancer Network.

影响因子：IF=13.399

发表时间：2023年7月

研究背景

种族和民族差异已被证明会影响前列腺癌(PCa)治疗的预后和疗效。然而，在1989年至2020年的所有286项II/III期随机五氯苯甲醚临床试验中，只有111项(39%)报告了种族或族裔数据。在这些临床试验中，黑人、亚裔和西班牙裔等种族的代表性长期不足，亚裔男性仅占试验参与者的1.5%。尽管有越来越多的文献论述了白人和黑人患者之间的差异，但人们对亚洲种族的差异知之甚少。因此本研究致力于研究被诊断为新发转移性前列腺癌患者的种族和预后之间的关系。

数据来源

1）LATITUDE是一项国际性、III期、随机、双盲对照研究，对2013年到2014年新诊断的高风险、转移性激素阴性前列腺癌(mHNPC)患者进行醋酸阿比特龙+低剂量泼尼松+雄激素剥夺疗法(ADT)与单用ADT的比较。在LATITUDE，最初对1199名mHNPC患者进行了采样，排除不合格样本后，最终样本包括764名患者。

2）在SEER中，最初对2000年至2019年患有转移性前列腺癌的36207名男性进行了采样，排除不合格样本后，最终样本包括15476名患者。

3）在NCDB，最初对2004年至2013年患有转移性前列腺癌的52331名男性进行了采样，排除不合格样本后，最终样本包括10366名患者，研究者选择流程见下图（图S1）。

表S1 研究队列概况

图S1 研究者选择流程图

研究思路

本研究使用了3个队列包括LATITUDE临床试验、SEER计划和美国国家癌症数据库(NCDB)来进一步研究被诊断为新发转移性前列腺癌患者的种族和预后之间的关系。首先为了调整已知的混杂变量，如年龄、前列腺特异性抗原(PSA)、Gleason评分、ECOG状态和社会经济状态，在分析前通过倾向评分匹配(PSM)平衡患者水平的数据。然后基于匹配队列进行Kaplan-Meier和多变量Cox比例风险分析种族和预后的关系。

主要结果

1.纳入人群特征

在LATITUDE队列中，PSM后共纳入447名患者中，其中221名(74名亚洲人，147名白人)属于阿比特龙+ ADT组，226名(69名亚洲人，157名白人)属于ADT单独组。在SEER队列中，PSM后仍然存在4624名诊断为新发转移性前列腺癌的患者 (1156名亚洲人，3468名白人)，其中668名患者留在化疗亚组(167名亚裔，501名白人。在NCDB的队列中，PSM后存在1284名患者(321名亚洲人，963名白人)，其中ADT队列有976名患者(244名亚裔，732名白人)，化疗队列有1196名患者(299名亚裔，897名白人)（表S2）。

表S2 3个队列的纳入人群特征

2.LATITUDE队列的生存分析

在LATITUDE中，主要结果是总生存期(OS)，定义为从随机分组到死亡的时间。模型中还包括了已知的PCa存活风险因素的协变量：年龄；PSA、Hb和LDH水平；ECOG表现状态；Gleason得分；以及基线时的内脏和骨转移。

作者先分别在LATITUD队列中的阿比特龙+ ADT组和单独ADT组中进行KM生存分析，比较亚洲人种和白人间的OS差异。结果显示，在阿比特龙+ ADT组（图1A）和ADT单独组（图1B）中，亚洲男性的中位OS均显著长于白人男性。作者随后进行了多变量Cox分析种族与预后的相关性，发现亚洲人种与阿比特龙+ADT组和单纯ADT组的OS独立相关（表1）。

图1 LATITUDE队列的KM生存分析

表1 LATITUDE队列的多变量Cox风险分析

3.SEER队列的生存分析

在SEER队列中，主要结果是OS和癌症特异性生存率(CSS)。OS定义为从诊断到任何原因导致死亡的时间，CSS定义为从诊断到PCa导致死亡的时间。SEER根据变量“种族记录(W，B，AI，API)”来识别种族，该变量表示白人、黑人、美洲印第安人/阿拉斯加土著人以及亚洲人或太平洋岛民；根据变量“化疗记录”来确定化疗的使用，该变量被分类为“是”或“否/未知”。模型中还包括了PCa存活的已知风险因素(年龄、PSA水平和Gleason评分)。

作者在SEER总体队列和化疗队列中分别进行KM生存分析，观察到亚裔男性在总体队列和化疗队列中的OS和CSS均优于白人男性。在总体队列（图2A）和化疗队列（图2B）中，亚裔男性的中位OS显著长于白人男性。多变量Cox比例风险分析表明亚洲人种与2个队列中的OS独立相关（表2）。在总体队列（图2C）中，亚裔男性的中位CSS显著长于白人男性；在化疗队列中，亚洲人种也与更长的CSS相关（图2D）。多变量Cox比例风险分析表明亚洲人种与总体队列中的CSS独立相关（表2）。

图2 SEER队列的KM生存分析

表2 SEER队列的多变量Cox风险分析

4. NCDB队列的生存分析

在NCDB，主要结果是总生存期，总生存期定义为从诊断到任何原因导致死亡的时间。NCDB根据变量“种族”识别种族，根据变量“RX _ SUMM _化疗”识别化疗的使用，根据变量“RX _ SUMM _激素”识别ADT的使用。模型中还包括了作为PCa存活风险因素的协变量。

作者在NCDB总体、化疗和ADT队列中分别进行KM生存分析，发现亚裔男性在总体、化疗（图3B）和ADT队列（图3C）中的OS也优于白人男性，总体队列中的中位OS明显更长（图3A）。多变量Cox比例风险分析表明，在总体、化疗和ADT队列中中，亚洲人种与OS独立相关（表3）。

图3 NCDB队列的KM生存分析

表3 NCDB队列的多变量Cox风险分析

小结

这篇文章利用临床试验数据、SEER数据和NCDB数据联合分析种族与转移性前列腺癌的预后相关性，分析方法和内容都相当简单，但3个数据联合分析的创新性属实很高，想不拿高分都不行呀！并且，40天就接收了，这速度，可见高分期刊对多临床数据库联合分析的青睐程度！如果你想在临床数据挖掘方向发高分文章，快来尝试一下这个思路吧~

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